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L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a annoncé mardi avoir constaté "un effet secondaire rare mais significatif" sur plusieurs lots de Cialis de la marque Lilly France, dont le médicament était destiné à soigner des troubles de l'érection. Dans un communiqué publié mardi sur le site de l'agence, il est précisé que les patients doivent cesser la prise du Cialis et consulter leur médecin. "Il s'agit d'un effet secondaire rare mais significatif qui peut affecter les personnes ayant des troubles de l'érection", a précisé l'Afssaps, qui a demandé à la marque Lilly France de faire part de ses observations aux autorités sanitaires françaises.
"Une surveillance médicale renforcée est nécessaire pour les personnes ayant déjà présenté un effet indésirable lié à ce médicament. L'Agence de sécurité sanitaire recommande aux médecins de signaler à leur patientèle, dès la commercialisation des boîtes, tous les effets indésirables, dont certains peuvent être graves," indique l'agence.
L'Agence a précisé avoir réalisé une enquête sur trois millions de boîtes de Cialis Lilly France. Elle a ainsi constaté un effet secondaire qui n'est pas un effet indésirable lié au Cialis, mais qui peut avoir des conséquences graves. Elle a indiqué que les médicaments concernaient des boîtes de Cialis de quatre comprimés (2,5 mg) et de 10 comprimés (5 mg), avec un surdosage pour un comprimé à 10 mg de Cialis.
"Il y a eu une diminution du nombre de patients ayant signalé les effets indésirables", a précisé l'agence.
"Cela concerne un patient sur 300.000, ce qui est rare, mais significatif", a indiqué à l'AFP François Choulot, directeur de la pharmacie et du médicament à la Haute autorité de santé (HAS). "On a des cas très graves, comme des décès", a ajouté le pharmacien, ajoutant que le Cialis avait déjà été utilisé pour traiter une hypertrophie de la prostate. "On sait qu'il y a un risque avec ce médicament, mais on a quand même fait un test sur des patients qui avaient fait une hypertrophie de la prostate. On ne peut pas dire qu'il s'agit d'un effet secondaire du Cialis mais il faut savoir si cela correspond à une utilisation normale", a-t-il poursuivi.
"C'est un effet secondaire qui n'est pas le même que pour un médicament utilisé pour traiter des problèmes cardiaques. Pour cela, il faut que le patient ait du diabète et qu'il ait été préalablement traité pour une hypertension artérielle", a précisé à l'AFP le Dr Jean-Michel Ribeaud, cardiologue, qui est intervenu dans un documentaire sur France 2 consacré au Cialis.
Le laboratoire Lilly France précise avoir également demandé à ses sous-traitants de "traiter les boîtes de Cialis avec une dose maximale de 10 mg de tadalafil".
Le 10 juillet, le laboratoire Pfizer a annoncé qu'il prenait "en charge intégralement le traitement de 55 millions d'individus dans le monde avec du Cialis" suite à une recommandation de la Food and Drug Administration (FDA).
"Ce geste a permis de rassurer les patients qui avaient déjà pris du Cialis, qui n'étaient pas touchés par cet effet secondaire", a souligné de son côté le Pr François Choulot. Il a précisé que "le Cialis est un médicament de 4e génération, c'est à dire qu'il est plus récent que les 3e et 2e génération".
Les laboratoires avaient été accusés de ne pas prendre la mesure de l'effet indésirable du Cialis et d'avoir commercialisé une version moins chère, de type générique, du médicament concurrent, le Viagra, pour lesquels les essais cliniques avaient été jugés trop légers en terme de sécurité.
"En 2008, les effets indésirables étaient décrits comme rares et insignifiants mais les accidents étaient si nombreux qu'ils ont incité à renforcer le système de sécurité sanitaire", rappelle le Pr François Choulot dans son communiqué.
Le 27 juillet, l'Agence du médicament avait rappelé aux médecins que les patients présentant des symptômes d'une baisse de la vision, une éruption cutanée ou une douleur musculaire lors de la prise de Cialis ou de ses génériques devaient "arrêter immédiatement la prise de ces médicaments et consulter immédiatement leur médecin".
En janvier 2008, le laboratoire Johnson & Johnson, qui commercialise Cialis, a accepté d'indemniser une femme américaine après avoir été accusée d'avoir subi des complications médicales lors de la prise de son médicament.
La notice du Cialis est très simple et précise les effets secondaires possibles, à savoir : des troubles visuels, des troubles de la vue, des douleurs au niveau du visage, des maux de tête, des difficultés à uriner ou des problèmes de vision.
Les effets secondaires du Cialis et du Viagra sont les mêmes : des troubles de l'érection et des troubles de la vision. Le Viagra a quant à lui des effets secondaires, notamment des troubles de la vision, mais sans que les effets secondaires soient plus graves.
Pour les effets secondaires de Cialis et du Viagra, il faut donc être prudent et consulter un médecin si ces effets se font sentir ou si l'on pense souffrir de l'un de ces troubles. De nombreuses femmes ont également été victimes d'effets secondaires comme une sensation de vertige, des problèmes de vision ou des troubles de la mémoire. Cependant, certains effets secondaires peuvent être liés à la prise de Cialis ou de Viagra.
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Pharmacie Le Montagner