ANSM - Mis à jour le : 06/12/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATARAX 250 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate de méthyle par gélatine................................................................................................. 250 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 69,5 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ATARAX est indiqué dans le traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété et des troubles anxieux associés (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Ce médicament est un anticholinergique.
Adulte :
Le dosage est de 250 mg en une prise par jour.
La durée du traitement est de 7 jours. Les patients âgés et les patients présentant des troubles psychiatriques doivent être surveillés attentivement. La dose maximale journalière est de 500 mg.
Sujet âgé :
Le traitement sera réévalué par un médecin traitant et un suivi médical.
Le traitement sera réévalué par un médecin et une consultation médicale avec un médecin psychiatre.
Population pédiatrique
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :
· Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Allergie connue à l'acide acétylsalicylique ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Dernières mises à jour
La décision de réaliser un traitement par atarax est nécessaire en cas de suspicion d'hypersensibilité (asthénie, angiœdème, dépression, méningite ou encore maladie du système nerveux) ou d'angine de poitrine aiguë (déficit en lactase de la fonction rénale ou hépatique).
La décision de réaliser un traitement par atarax est nécessaire en cas de suspicion d'hypersensibilité (asthénie, angiœdème, dépression, méningite ou encore maladie du système nerveux). La réalisation d'une autorisation de mise sur le marché du médicament par un professionnel de santé est donc nécessaire.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante et doit être renforcée. Les professionnels de santé doivent être informés du contexte clinique et des précautions à prendre, des examens complémentaires et des précautions à prendre en considération.
La réalisation d'une autorisation de mise sur le marché du médicament par un professionnel de santé est nécessaire.
Les professionnels de santé doivent être informés du contexte clinique et des précautions à prendre en considération.
Les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament sont généralement bien tolérés. Il s'agit d'une baisse de la concentration en atarax, mais le traitement est réversible et n'est pas aussi efficace qu'un traitement en association avec d'autres médicaments.
Les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament sont généralement très rares mais peuvent nécessiter une interruption du traitement et une vigilance particulière au cours de la grossesse et de l'allaitement.
L'histamine est une substance chimique qui intervient dans de nombreuses fonctions de l'organisme. L'histamine possède une activité antispasmodique et un effet anti-inflammatoire qui peuvent être particulièrement utiles lors des épisodes de migraine. L'histamine peut également être utilisée pour traiter la maladie de Behçet.
Dans une étude, les patients atteints de la maladie de Behçet qui prenaient du médicament histamine ont vu leur inflammation du tissu muqueux diminuer et les douleurs diminuer.
Plusieurs médicaments antihistaminiques peuvent interagir avec l'histamine. L'histamine peut alors augmenter l'effet de certains de ces médicaments, ce qui pourrait causer des effets secondaires. Il est donc important de savoir si vous prenez des antihistaminiques avant de prendre ce médicament.
Dans une autre étude, les patients prenant du médicament histamine ont vu leur douleur et leur spasme diminuer plus rapidement que ceux qui n'en prenaient pas. Il est important de savoir si vous prenez des antihistaminiques avant de prendre ce médicament.
Plusieurs médicaments peuvent interagir avec l'histamine, ce qui peut entraîner des effets secondaires graves.
Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien.
Garder hors de la portée des enfants.
Entre 5 et 35 degrés Celsius (40 et 85 degrés Fahrenheit).
À l'abri de la lumière et de l'humidité.
Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.
Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.
Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.
Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants.
Arrêtez de prendre ce médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produitune réaction plus grave:
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
Le médicament peut ne pas être disponible dans votre pays.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien pour de plus amples informations.
ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé est un médicament antihistaminique.
Ce médicament est habituellement utilisé pour traiter les allergies. On peut sentir son action en moins d'une heure.
L'histamine est un type de substance chimique qui intervient dans de nombreuses fonctions de l'organisme.
Attention : avant de prendre un médicament antihistaminique, demandez toujours l'avis à votre médecin ou à votre pharmacien.
Grossesse : l'histamine est utilisée dans le traitement des crises de migraine, des symptômes nasaux tels que les éternuements, l'écoulement nasal et les démangeaisons nasales. On peut l'utiliser aussi pour réduire la fréquence et la sévérité des crises d'allergies. Elle peut être utilisée en même temps que des antihistaminiques pour réduire la fréquence des crises d'asthme et des symptômes de la bronchite obstructive. On peut l'utiliser dans le traitement des symptômes de l'urticaire et de l'urticaire chronique.
Allaitement : on ne doit pas utiliser l'histamine dans le traitement des symptômes de l'asthme chez la femme qui allaite. La substance active peut passer dans le lait maternel et causer des effets indésirables.
Les différents types d'inhibiteurs de la monoamine oxydase sont de nombreux médicaments. L'oxydation est un mécanisme qui permet au cerveau de se détendre et de déplacement dans le système nerveux en régulant la tension du cerveau. Des études sont à ce jour menées sur les effets sur les neurotransmetteurs (hypnotiques) du cerveau et sur l'interaction entre les deux types de médicaments. L'oxydation est aussi un mécanisme d'action différent des médicaments sur l'organisme. La molécule active d'Atarax 25 mg n'a pas de récepteurs sélectifs de l'oxydation de la lévothyroxine. Les résultats obtenus suggèrent que le niveau de la réduction de la dose d'Atarax 25 mg ne permettait pas de réduire la concentration d'oxydation. Les médicaments hypnotiques ont un potentiel plus important que les médicaments d'origine psyché. Les médicaments de type 2 sont des inhibiteurs sélectifs de la monoamine oxydase. Les récepteurs sélectifs de l'oxydation de la lévothyroxine sont des récepteurs de l'érythropoïèle. L'hypnotique est une méthode de contrôle et est utilisée dans l'étude de longue date, dans le traitement des maladies neuropathiques, l'intervention des femmes enceintes et les traitement des enfants âgés de 6 ans ou plus. Les effets secondaires du médicament de l'oxydation de la lévothyroxine n'ont pas été étudiés dans cette étude.
Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.
Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.
Si vous ressentez l’un ou plusieurs des effets secondaires suivants, communiquez immédiatement avec votre médecin :
Si vous présentez des signes d’une réaction allergique au médicament, comme de l’urticaire, des difficultés respiratoires, de l’oppression thoracique, une boursouflure du visage, une enflure du larynx et de la langue, ou une enflure des paupières ou des lèvres, signalez-le immédiatement à votre médecin.
Vous devez informer votre médecin si vous êtes atteint de l’une des affections suivantes :
Ce médicament peut également causer des effets secondaires graves tels que des crises d’épilepsie et des lésions cérébrales.
Ne prenez pas de dose supplémentaire pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Il se peut que vous subissiez des effets secondaires lors de la prise d’Atarax®.