Décision de la Commission de l'Agence française des médicaments, des produits de santé et des soins de santé (ANSM), publiée dans le Journal officiel de la Caisse nationale d'Assurance maladie. L'agence sanitaire a présenté un rappel dans le cadre du processus d'achat de médicaments en France en raison des conditions médicales dans lesquelles la Commission de l'Agence française des médicaments a présenté son avis sur la pénurie de la molécule, le Kamagra, en raison de ses effets secondaires graves.
Le rappel a été approuvé le 8 septembre 2016, le 17 septembre 2016 et le 17 septembre 2017 en raison du risque élevé de décès dans certaines zones du pays, notamment dans les zones où des mesures d'hygiène strictes ont été prises et de la prise de médicaments contrefaits.
L'ANSM a décidé de publier une lettre aux professionnels de santé dans le cadre du processus d'achat de médicaments en France à condition qu'ils mettent à disposition les patients qui ont déjà subi des accidents cardiaques graves, les patients souffrant d'une maladie d'origine cérébrale ou autre, les patients souffrant d'un AVC, d'un infarctus du myocarde, d'un accident vasculaire cérébral ou des maladies cardiaques comme l'infarctus, les patients souffrant d'une maladie du cœur ou de l'hypogonadisme et les patients présentant un risque élevé de saignement ou d'un traumatisme survenu après une évaluation médicale du rapport bénéfice/risque en termes d'efficacité.
Le rappel devrait être accompagné d'un examen clinique et d'un examen radiologique, mais pas seulement d'un examen de laboratoire et d'une radiographie.
« Le rappel doit être accompagné d'un examen de laboratoire et d'un examen radiologique pour ne pas être inutilisé dans l'ensemble de la durée desquelles un déficit médicamenteux dans le cœur est défini », a souligné le Dr D. W. D. Legrand, directeur général de la santé, et professeur de médecine, directeur du centre de la santé et de la santé, directeur général de l'Institut national d'excellence en santé et en santé publique, membre de l'Agence du médicament, ainsi que de l'Institut national d'hygiène et de la santé, de la Santé publique et de la Santé publique.
Le rappel n'a pas été présenté par le Conseil supérieur, qui a prononcé la date de l'ouverture d'une nouvelle procédure de santé pour cette décision.
Ces documents ont été émis par la Commission de l'Agence européenne des médicaments, et publiés le 9 juin 2017. Le rappel ne devrait être publié que sur demande par l'ANSM.
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