L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a analysé les données de pharmacovigilance des médicaments à usage systémique d'AstraZeneca, vendus à partir du domaine du médicament. Aucune différence n'a été observée entre les différents médicaments, a expliqué l'ANSM.
L'agence a indiqué que le produit n'était pas "pris comme un médicament de référence à une autre". "Il n'y a pas de différences majeures entre les deux produits. Il n'y a pas de différences significatives", explique-t-elle. Cela signifie que l'ANSM n'a pas trouvé de différence significative entre les médicaments à usage systémique, et que le produit ne présente aucune différence significative dans le déroulement de la consultation. L'ANSM a également indiqué qu'il ne produit pas de différence significative pour la médication aux douleurs sous l'influence de l'automédication. La plupart des médicaments contre l'anxiété, les migraines, les troubles gastro-intestinaux et l'eczéma ont été retrouvés sous l'influence de l'automédication.
De même, les traitements médicaux contre les migraines et les troubles de l'érection ont été retrouvés sous l'influence de l'automédication. Le médicament de référence à l'automédication ne présente aucune différence significative entre les deux produits.
L'ANSM a rappelé l'importance de prendre des précautions et de conserver un autre médicament afin de limiter les risques de surdosage. C'est notamment le cas de l'Atarax, prescrit pour l'impuissance, qui a un effet similaire à celui de la médication au début du traitement. L'automédication peut être prise en charge.
Les effets secondaires les plus fréquents du médicament de référence à l'automédication sont l'anxiété et l'insomnie. Le principal effet secondaire de l'automédication est la somnolence. Cela peut entraîner une fatigue extrême, des nausées, de la nervosité, des étourdissements et des bouffées de chaleur.
Le médicament de référence à l'automédication n'est pas un médicament de référence à la méthode de pharmacovigilance qui peut avoir des effets secondaires potentiellement graves. Il est possible que les effets secondaires soient de faibles et/ou de graves à un médicament de référence.
La plupart des effets secondaires du médicament de référence à l'automédication sont temporaires, et de faibles et/ou graves, tels que les maux de tête, les bouffées de chaleur, la constipation et l'évanouissement. Les effets secondaires sont généralement temporaires et disparaissent en quelques semaines. Les effets secondaires graves sont deux des effets secondaires les plus fréquents.
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/03/2022
Dénomination du médicament
ATARAX 25 mg, comprimé sécable
Atarax
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATARAX 25 mg, comprimé sécable?
3. COMMENT PRENDRE ATARAX 25 mg, comprimé sécable?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?
5. COMMENT CONSERVER ATARAX 25 mg, comprimé sécable?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Classe pharmacothérapeutique
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué, chez l'adulte, dans le traitement :
des crises d'épilepsie ou, rarement, d'hypersécréteurs de la sécrétion de sérotonine dans le cerveau.
des crises de convulsions ou, rarement, d'hypersécréteurs de la sécrétion de sérotonine dans le cerveau.
dans le traitement des crises convulsives avec ou sans atteinte médullaire.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Selon la définition de l’OMS (2017), un effet indésirable désigne un événement lié à l’utilisation d’un médicament survenant chez un patient ou dans un essai clinique et susceptible de nuire à sa santé ou d’être néfaste pour les autres patients. Les effets indésirables peuvent être classés selon leur gravité et les risques associés à leur utilisation. Selon la définition de l’ANSM (2022), un effet indésirable grave est défini comme « un effet indésirable potentiellement mortel ou nécessitant une hospitalisation ou une intervention chirurgicale » et est « susceptible de mettre la vie du patient en danger ».
Selon la définition de l’ANSM (2022), un effet indésirable potentiel est défini comme « un événement lié à l’utilisation d’un médicament ou à un acte médical ayant un caractère fortuit, imprévu, inhabituel ou inhabituel ou susceptible de nuire à sa santé ou d’être néfaste pour les autres patients » et est « susceptible de mettre en jeu le pronostic vital » ou « de provoquer une invalidité ou un handicap ».
Selon la définition de l’ANSM (2022), un effet indésirable grave est défini comme « un effet indésirable potentiellement mortel ou nécessitant une hospitalisation ou une intervention chirurgicale », et est « susceptible de mettre en jeu le pronostic vital » ou « de provoquer une invalidité ou un handicap » et est « susceptible de mettre la vie du patient en danger » ou « de provoquer une invalidité ou un handicap ».
Selon la définition de la HAS (2007), les critères d’admission aux essais cliniques de phase 3 sont : « un patient a un risque élevé ou un risque très élevé de développer un effet indésirable grave ou de présenter une contre-indication à l’utilisation d’un traitement ; un patient a un risque faible ou un risque faible de présenter des effets indésirables ; un patient a un risque faible ou un risque faible de développer une résistance à un traitement ; et un patient a un risque faible ou un risque faible de présenter une issue fatale ».
Selon la définition de la HAS (2007), un essai clinique est un processus par lequel des informations de sécurité sont collectées sur un médicament, des essais sont réalisés pour déterminer si le médicament est sûr et efficace, et des études de sécurité sont menées pour déterminer si des effets indésirables peuvent se produire. L’ensemble de ces informations de sécurité sont collectées pour évaluer l’efficacité et la sécurité du médicament. Les données de sécurité sont ensuite utilisées pour déterminer si le médicament est sûr et efficace. Les essais cliniques sont réalisés pour déterminer si le médicament est sûr et efficace.
Il existe quatre types de bases de données :
Les bases de données publiques et privées peuvent être consultées en ligne sur le site de l’ANSM. Les bases de données administratives peuvent être consultées en ligne sur le site de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).
La pharmacovigilance est un système qui permet de surveiller les effets indésirables des médicaments. Elle est gérée par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). L’ANSM a pour mission de surveiller et d’évaluer les risques associés aux médicaments et de mettre en place des mesures de protection des consommateurs. Elle est également chargée de garantir la sécurité des patients et la qualité des produits de santé.
La pharmacovigilance est un processus complexe qui nécessite une expertise spécifique. Elle repose sur différents acteurs : le médecin, l’investigateur du médicament, le laboratoire pharmaceutique et l’ANSM. L’ANSM est chargée de coordonner l’ensemble des activités de pharmacovigilance, d’analyser les données et de diffuser les résultats aux autorités compétentes pour assurer une meilleure gestion des risques liés aux médicaments.
La pharmacovigilance a pour but de surveiller et d’évaluer les effets indésirables des médicaments. Elle permet également de s’assurer que les médicaments sont sûrs, efficaces et de réduire les risques d’effets indésirables. Les objectifs de la pharmacovigilance sont de :
- Assurer la sécurité et l’efficacité des médicaments et des dispositifs médicaux utilisés dans le traitement de maladies graves.
- Evaluer les risques associés aux médicaments et aux dispositifs médicaux utilisés dans le traitement de maladies graves.
- Evaluer les effets indésirables des médicaments et des dispositifs médicaux utilisés dans le traitement de maladies graves.
- S’assurer que les informations sur les effets indésirables des médicaments et des dispositifs médicaux sont correctement collectées et diffusées aux autorités compétentes.
- S’assurer que les informations relatives aux effets indésirables des médicaments et des dispositifs médicaux sont correctement collectées et diffusées aux autorités compétentes.
La pharmacovigilance est un système complexe qui requiert une expertise spécifique et des connaissances approfondies pour en assurer le bon fonctionnement. Il est essentiel que les professionnels de santé soient formés et sensibilisés aux enjeux de la pharmacovigilance.
La pharmacovigilance est un processus complexe qui nécessite une expertise spécifique et des connaissances approfondies pour en assurer le bon fonctionnement.
La première étape de la pharmacovigilance consiste à collecter les données sur les effets indésirables des médicaments. Les données collectées peuvent être de différentes natures :
La seconde étape de la pharmacovigilance consiste à évaluer les risques associés aux médicaments et aux dispositifs médicaux utilisés dans le traitement de maladies graves. Les risques associés à un médicament ou à un dispositif médical peuvent être de plusieurs natures :
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/11/2017
Dénomination du médicament
ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Atarax 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?
3. COMMENT PRENDRE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?
5. COMMENT CONSERVER ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique.
Pharmacie Le Montagner