La société de produits de santé, Pfizer, a annoncé jeudi 30 mai avoir obtenu de la FDA une autorisation d'utilisation pour son médicament anticholestérol, la dapoxétine. La société a également obtenu une approbation pour un deuxième médicament anticholestérol, la prégabaline.
« Ce fut un effort collectif pour faire avancer la FDA et les entreprises impliquées dans cette collaboration dans le domaine de la santé », a déclaré le directeur général de la FDA, Scott Gottlieb, dans un communiqué.
Le laboratoire pharmaceutique a également annoncé avoir été autorisé à effectuer des essais cliniques dans plusieurs pays.
Le prix du traitement anticholestérol de Pfizer, le Priligy, sera réduit à 50 dollars par comprimé. Le comprimé de Pfizer est actuellement vendu 30 dollars aux États-Unis.
La société a obtenu une autorisation de mise sur le marché aux États-Unis pour son traitement contre la dysfonction érectile, le Priligy, qui devrait être disponible en mai 2019.
Le médicament anticholestérol de Pfizer, le Dapoxetine, a été autorisé dans des pays tels que les États-Unis, la France, l'Allemagne, la Suisse, la Norvège et l'Autriche.
« Nous sommes heureux d'annoncer le premier médicament à être approuvé par la FDA pour le traitement de la dysfonction érectile », a déclaré le président de Pfizer, Ian Read. « Ce fut un effort collectif pour faire avancer la FDA et les entreprises impliquées dans cette collaboration dans le domaine de la santé », a-t-il ajouté.
L'agence a annoncé mercredi qu'elle a autorisé la mise sur le marché de la prégabaline pour traiter la douleur et l'anxiété, à partir du 1er juin 2019.
La prégabaline est approuvée pour le traitement de la neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN) et pour le traitement de la neuropathie diabétique périphérique douloureuse.
« Nous sommes heureux d'annoncer que nous sommes en mesure de mettre sur le marché une nouvelle substance active à action centrale pour le traitement de la douleur neuropathique dans la NOIAN et la neuropathie diabétique périphérique douloureuse », a déclaré le directeur de la recherche et du développement de Pfizer, James Hedaya.
Dans le cadre de son accord de licence avec Gilead Sciences, la société biopharmaceutique a également reçu une autorisation de mise sur le marché pour un deuxième médicament anticholestérol, la prégabaline.
La société a également obtenu une autorisation de mise sur le marché pour un deuxième médicament anticholestérol, la prégabaline, qui devrait être disponible en 2020.
Ces dernières années, la société biopharmaceutique a lancé un certain nombre de médicaments à action centrale, dont un nouveau médicament contre le cancer et un traitement pour l'arthrite.
En février, Pfizer a annoncé que la société avait commencé des essais cliniques pour un vaccin contre la grippe. Il s'agit du deuxième vaccin expérimental contre la grippe à avoir été approuvé en moins d'un an. La société a commencé ses essais en septembre 2018.
Le vaccin contre la grippe de Pfizer a montré des résultats prometteurs. Les essais cliniques de phase III ont été achevés en février 2019. En janvier 2020, Pfizer a annoncé qu'elle avait commencé des essais cliniques pour son vaccin contre la grippe. Les essais cliniques ont été achevés en novembre 2019.
La société a également annoncé en mars qu'elle avait obtenu l'autorisation de mise sur le marché pour le vaccin contre la grippe de son partenaire pharmaceutique américain Gilead. Le vaccin Gilead avait déjà été approuvé par la FDA pour la grippe dans le cadre d'un essai clinique de phase III en octobre 2018.
En décembre 2018, Pfizer a déclaré qu'elle avait commencé les essais cliniques d'un vaccin contre le cancer du pancréas. Les essais ont été achevés en décembre 2019. En février 2019, Pfizer a annoncé qu'elle avait commencé les essais cliniques d'un vaccin contre le cancer du col de l'utérus aux États-Unis et au Canada.
En mars 2018, Pfizer a obtenu une autorisation de mise sur le marché pour un nouveau traitement contre la douleur neuropathique appelé Opana ER, qui sera disponible dans le monde entier sous le nom de marque Entacapone Orphan Drug. Les résultats des essais cliniques ont été publiés en novembre 2018.
En janvier 2018, Pfizer a annoncé qu'elle avait commencé des essais cliniques sur une nouvelle molécule pour le traitement de la douleur neuropathique. Les résultats des essais cliniques ont été publiés en février 2018.
L'année dernière, Pfizer a également lancé un vaccin contre le COVID-19.
Pfizer a obtenu l'approbation de la FDA pour le vaccin COVID-19, PF-07321331, qui utilise une méthode de stockage et de distribution plus sûre, mais aussi le même vaccin que celui utilisé pour les vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna Covid-19, à savoir le vaccin à ARNm du virus de la grippe. Le vaccin est basé sur la technologie d'ARNm de Pfizer et utilise la technologie de pointe pour sa méthode de stockage, qui a été validée par la FDA.
Après la levée des restrictions du marché du cannabis pour les patients souffrant de douleur chronique, un autre médicament pour traiter la douleur a été approuvé par la FDA. Le nom de marque est le Trentafol® de Nutraflava. C'est le premier médicament contre la douleur au monde à être approuvé par la FDA pour une utilisation hors AMM.
Le Trentafol est approuvé par la FDA pour le traitement de la douleur associée à la neuropathie diabétique périphérique douloureuse. La FDA a approuvé le médicament en août 2019. Le Trentafol est disponible en comprimés à libération retardée, la dose recommandée est de 60 mg.
Enfin, Pfizer a obtenu une autorisation de mise sur le marché pour le médicament contre la douleur neuropathique Pregabaline en février 2019. La FDA a accordé une autorisation de mise sur le marché pour Pregabaline à la suite des résultats d'un essai clinique de phase III portant sur le Pregabaline chez des patients atteints de neuropathie diabétique périphérique douloureuse. La Pregabaline est un médicament de nouvelle génération à action centrale qui est disponible sous forme de comprimés.
La FDA a donné à Pfizer le feu vert pour la commercialisation de la prégabaline, un médicament contre la douleur neuropathique développé pour traiter la neuropathie diabétique périphérique douloureuse.
La Pfizer a obtenu une autorisation de mise sur le marché pour son médicament contre la douleur neuropathique en août 2019. La FDA a accordé une autorisation de mise sur le marché à la suite des résultats d'un essai clinique de phase III portant sur le Pregabaline chez des patients atteints de neuropathie diabétique périphérique douloureuse.
La FDA a accordé à Pfizer le feu vert pour la commercialisation de la prégabaline, un médicament contre la douleur neuropathique développé pour traiter la neuropathie diabétique périphérique douloureuse.
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